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科伦药业:子公司新药临床试验请求获同意

来源:杏彩体育唯一官网    发布时间:2025-08-19 12:35:38

  

科伦药业:子公司新药临床试验请求获同意

  002422.SZ)3月25日晚间发布了重要的公告称,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”)于2023年9月14日公告宣告科伦博泰与西南医科大学隶属医院(下称“西南医大隶属医院”)就放射性核素偶联药物(RDC)SKB107(前称 TBM-001)缔结独占性答应协议。公司近来得悉,科伦博泰已于2025年3月25日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意SKB107新药临床试验请求的临床试验通知书。

  据了解,SKB107是由科伦博泰及西南医大隶属医院核医学科共同开发的,以小分子作为靶向配体,调配适合的衔接技能、螯合剂和治疗用放射性同位素而组成的新式RDC药物,拟用来治疗晚期实体瘤骨转移。

  揭露材料显现,科伦药业成立于2002年5月29日,于2010年6月3日登陆深交所,主要是做大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液、原料药等24种剂型药品及抗生素中间体、医疗器械等产品的研制、出产和出售。

  2024年前三季度,科伦药业完成经营收入167.89亿元,同比增加6.64%;完成归属于上市公司股东的净利润24.71亿元,同比增加25.85%;完成扣非净利润24.47亿元,同比增加27.32%。